端重复七肽检测

检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主峰面积占比≥98%，流动相为乙腈-水梯度体系（0.1%TFA）

2.分子量测定：MALDI-TOF质谱法（质量精度0.05%），验证理论分子量（如C35H62N12O12S）

3.氨基酸序列验证：Edman降解测序（PPSQ-53A型测序仪），完成N端15个残基鉴定

4.二级结构表征：圆二色光谱（190-260nm扫描），α-螺旋含量≥40%判定合格

5.热稳定性测试：差示扫描量热法（升温速率5℃/min），相变温度≥75℃

检测范围

1.合成多肽药物原料药及制剂（冻干粉针剂/预充式注射剂）

2.生物医用材料表面修饰用功能化多肽涂层

3.诊断试剂盒中的抗原标记七肽探针

4.化妆品用抗氧化肽活性成分（浓度0.1%-5%）

5.科研用荧光标记七肽示踪剂（FITC/Cy5标记）

检测方法

ISO21314:2018《生物技术-合成多肽的HPLC纯度测定》

ASTME2406-21《热分析法定量测定蛋白质相变温度》

GB/T39134-2020《质谱法测定生物制品分子量》

GB5009.271-2023《食品中合成多肽的鉴定》

ISO10993-18:2023《医疗器械生物学评价-材料表征》

检测设备

1.WatersAlliancee2695HPLC系统（配备2998PDA检测器），色谱柱：XBridgeBEH300C183.5μm

2.ShimadzuLCMS-9050四极杆飞行时间质谱仪（质量范围m/z50-20000）

3.JASCOJ-1500圆二色光谱仪（温控单元0.1℃精度）

4.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪（灵敏度0.2μW）

5.HitachiL-8900氨基酸分析仪（茚三酮柱后衍生系统）

6.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪（粒径测量范围0.3nm-10μm）

7.Agilent1260InfinityII制备液相系统（半制备柱21.2250mm）

8.BrukerVertex70傅里叶红外光谱仪（ATR附件分辨率4cm⁻）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.