小半夏合剂检测

检测项目

1.总生物碱含量测定：采用紫外分光光度法测定总生物碱≥0.8%（以盐酸麻黄碱计）
2.水分含量检测：干燥失重法控制水分≤9.0%
3.灰分测定：550℃灼烧法限定总灰分≤6.5%，酸不溶性灰分≤1.2%
4.重金属残留：原子吸收法控制铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药材：半夏（Pinelliaternata）生物碱含量及生姜（Zingiberofficinale）挥发油成分
2.半成品浓缩液：pH值（4.5-6.0）、相对密度（1.10-1.25）
3.成品制剂：装量差异（5%）、微生物污染指标
4.包装材料：玻璃瓶耐酸性（0.01mol/LHCl浸泡24h无腐蚀）、橡胶塞溶出物
5.辅料添加剂：蜂蜜掺伪检测（果糖/葡萄糖比值1.0-1.3）

检测方法

1.生物碱定量分析：参照《中国药典》2020版四部通则0401HPLC法
2.水分测定：执行GB/T5009.3-2016卡尔费休库仑法
3.重金属检验：依据GB/T5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法
4.微生物检测：采用ISO6579-1:2017沙门氏菌检验方法
5.农药残留筛查：按GB23200.113-2018LC-MS/MS多残留分析法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长254nm
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001g
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
4.ThermoScientificHeratherm烘箱：温控精度0.5℃
5.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg
6.MemmertINCO153培养箱：温度均匀性0.3℃
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm
8.MilliporeMilli-Q纯水系统：电阻率18.2MΩcm
9.BiobaseBBS-V600超净工作台：洁净度ISO5级
10.WatersXevoTQ-S微升液质联用仪：质量范围5-2000m/z

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.