维血宁合剂检测

检测项目

1.pH值测定：控制范围3.5-5.5（25℃0.5）
2.有效成分含量：芍药苷≥0.8mg/mL；地黄苷D≥0.15mg/mL
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.重金属残留：铅≤5ppm；镉≤0.3ppm；砷≤2ppm
5.装量差异：单瓶装量偏差不超过标示量的5%

检测范围

1.原料药材：熟地黄、白芍、墨旱莲等道地药材基源鉴定
2.中间体：煎煮浓缩液的相对密度（1.08-1.12）
3.成品制剂：10mL/支玻璃瓶装口服液
4.包装材料：钠钙玻璃瓶耐酸性测试（pH3.0溶液浸泡24h）
5.辅料添加剂：苯甲酸钠含量测定（0.1%-0.3%）

检测方法

1.HPLC法：GB/T30433-2013测定芍药苷含量（C18色谱柱；流动相乙腈-0.1%磷酸）
2.pH测定法：《中国药典》四部通则0631（METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计）
3.微生物检测法：GB/T16292-2010薄膜过滤法（Φ50mm无菌滤膜）
4.重金属检测法：GB5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法
5.装量差异法：《中国药典》四部通则0942（精密电子天平0.01g）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长230nm
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉升温程序300℃干燥/1600℃原子化
3.MEMMERTINCOmed培养箱：温度控制精度0.5℃，湿度范围30-95%RH
4.SARTORIUSCubisII电子天平：最大称量220g，可读性0.1mg
5.MILLIPOREMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
6.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃（37-250℃）
7.SHIMADZUUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm
8.BIORADChemiDocMP成像系统：CCD分辨率13601024像素
9.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：自动温度补偿0.1℃
10.SANYOMLS-3781L高压灭菌锅：灭菌温度121℃1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.