可控导丝检测

检测项目

1.直径偏差：测量精度0.01mm（ISO11070:2014），允许公差0.02mm

2.表面粗糙度：Ra≤0.4μm（GB/T3505-2021），Rz≤3.2μm

3.抗拉强度：≥1500MPa（ASTMF2516-18），断裂伸长率≥15%

4.抗扭强度：扭转角度≤30/100mm（ASTMF2052-21），扭矩值≥0.05Nm

5.涂层附着力：划格法测试达到ISO2409:2020Class1级标准

检测范围

1.不锈钢基体导丝（316L/304材质）

2.镍钛合金记忆导丝（Ni含量55.80.5wt%）

3.PTFE涂层亲水导丝（涂层厚度505μm）

4.钨芯复合导丝（钨含量≥90%）

5.磁性导航导丝（磁感应强度≥50mT）

检测方法

1.ASTMF2052-21《医疗器械用金属材料扭转试验方法》

2.ISO11070:2014《可重复使用血管内导管灭菌验证规范》

3.GB/T4340.1-2021《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》

4.ISO10993-5:2023《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

5.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，精度等级0.5级

2.BrukerContourGT-X8三维形貌仪：垂直分辨率0.1nm

3.MitutoyoLSM-902S激光扫描显微镜：放大倍数5000X

4.ZwickRoellZ250扭矩测试仪：量程10Nm，分辨率0.001Nm

5.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线荧光光谱仪：元素分析范围Be-U

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：景深合成功能20mm工作距离

7.MTSCriterionModel45力学测试系统：配备高温夹具（最高400℃）

8.Elcometer506涂层测厚仪：测量范围0-2000μm，误差1%

9.Agilent7900ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪：检出限ppt级

10.BinderFD115恒温恒湿箱：温度范围-40℃~180℃，湿度控制10-98%RH

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.