接骨板检测

检测项目

1.静态弯曲强度：三点弯曲试验最大载荷≥5000N，挠度变形量≤3mm（ASTMF382）
2.疲劳寿命测试：循环载荷200-2000N，频率5Hz，循环次数≥510⁶次（ISO5832-3）
3.材料成分分析：钛合金Ti6Al4VELI中Al含量5.5-6.5%、V含量3.5-4.5%（GB/T13810）
4.表面耐腐蚀性：盐雾试验720h后无红锈产生（ISO9227）
5.显微组织检验：奥氏体晶粒度等级≥8级（GB/T6394）

检测范围

1.不锈钢接骨板：316LVM材质直型/解剖型接骨板
2.纯钛接骨板：TA1/TA2材质微型接骨板系统
3.钛合金接骨板：Ti6Al4V材质锁定加压接骨板
4.可降解接骨板：聚乳酸复合材料生物吸收接骨板
5.钴铬钼合金接骨板：ASTMF1537标准锻造合金接骨板

检测方法

1.ASTMF382-20《金属骨板标准规范及测试方法》
2.ISO5832-3:2021《外科植入物-金属材料-第3部分：锻造钛6-铝4-钒合金》
3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》
4.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验》
5.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：最大载荷50kN，精度0.5%FS
2.高频疲劳试验机（MTSLandmark250kN）：载荷范围250kN，频率0.01-100Hz
3.金相显微镜（OlympusBX53M）：5000倍光学放大，配备EDS能谱分析模块
4.盐雾试验箱（Q-FOGCCT1100）：温度范围15-60℃，盐雾沉降量1-2ml/80cmh
5.电感耦合等离子体光谱仪（PerkinElmerAvio500）：检出限0.01ppm
6.X射线衍射仪（BrukerD8ADVANCE）：角度重复性0.0001
7.三维形貌仪（BrukerContourGT-K）：垂直分辨率0.1nm
8.恒温恒湿箱（ESPECPL-3KPH）：温度范围-70~150℃，湿度范围10~98%RH
9.生物安全柜（ThermoScientific1300SeriesA2）：HEPA过滤效率99.99%
10.激光粒度分析仪（MalvernMastersizer3000）：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.