孔弓形接骨板纯钛检测

检测项目

1.化学成分分析：Ti含量≥99.6%，杂质元素O≤0.25%、Fe≤0.20%、N≤0.03%、C≤0.08%、H≤0.012%
2.力学性能测试：抗拉强度≥240MPa、屈服强度≥170MPa、延伸率≥24%、弹性模量110-130GPa
3.显微结构检测：晶粒度等级6-8级（ASTME112），α相含量＞95%，β相分布均匀性
4.表面质量检验：粗糙度Ra≤0.8μm（GB/T1031），孔径公差0.05mm（GB/T1800.2）
5.耐腐蚀性能：5%NaCl溶液浸泡168h腐蚀速率＜0.002mm/a（ISO10271）

检测范围

1.医用纯钛材料：TA1（Gr1）、TA2（Gr2）级轧制板材及棒材
2.弓形接骨板成品：长度80-200mm系列产品（含3孔/5孔/7孔规格）
3.表面处理部件：喷砂氧化层（厚度5-10μm）、阳极氧化膜层（ASTMF86）
4.加工成型件：冷轧态（R态）、退火态（M态）不同加工硬化等级材料
5.灭菌后产品：经环氧乙烷灭菌或γ射线辐照处理的终产品

检测方法

1.ASTMF67-13：外科植入用非合金钛标准规范
2.ISO5832-2:2018：外科植入物-金属材料-第2部分：纯钛
3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材
4.GB/T20934-2020：钛及钛合金化学分析方法
5.ASTME8/E8M-21：金属材料拉伸试验标准方法
6.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

检测设备

1.ThermoFisherARL4460直读光谱仪：元素成分精确分析（精度0.001%）
2.Instron5985万能材料试验机：力学性能测试（载荷精度0.5%）
3.OlympusBX53M金相显微镜：显微组织观察（最大放大倍数1000）
4.TaylorHobsonSurtronicS-100表面粗糙度仪：三维形貌测量（分辨率0.01μm）
5.GamryReference600+电化学工作站：极化曲线测试（扫描速率0.166mV/s）
6.Zwick/RoellHVS-50维氏硬度计：显微硬度测量（载荷范围10-50kgf）
7.LeicaEMTXP精密制样系统：金相试样制备（切割精度1μm）
8|MitutoyoCMMCrysta-ApexS776三坐标测量机：几何尺寸检测（精度1.8+L/350μm）
9|HitachiSU8010场发射电镜：断口形貌分析（分辨率1nm@15kV）
10|MemmertHPP260恒温恒湿箱：加速腐蚀试验（温度控制0.3℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.