咳痰合剂检测

检测项目

1.pH值测定：控制范围4.5-6.5（25℃0.5）
2.微生物限度检测：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌/酵母菌总数≤10CFU/mL
3.盐酸氨溴索含量测定：标示量90.0%-110.0%（HPLC法）
4.相对密度测定：1.12-1.18（20℃折光法）
5.装量差异度：单剂量包装5%偏差限值

检测范围

1.糖浆型止咳化痰口服液体制剂
2.颗粒型复方祛痰冲剂
3.含中药提取物的复方合剂
4.儿童专用祛痰混悬剂
5.雾化吸入用化痰溶液

检测方法

1.pH值测定：GB/T6041-2020《化学试剂pH值测定通则》
2.微生物限度检测：ChP2020四部通则1105/1106
3.主药含量分析：USP-NF〈621〉色谱法通则
4.相对密度测试：ISO3838:2004《液体比重瓶法》
5.装量差异控制：GB/T26373-2010口服溶液剂装量检测法

检测设备

1.高效液相色谱仪（Agilent1260InfinityII）：主药成分定量分析
2.紫外可见分光光度计（岛津UV-2600i）：特征波长吸光度测定
3.全自动微生物限度仪（默克MilliflexQuantum）：无菌环境集菌检测
4.精密电子天平（梅特勒ME204E）：万分之一精度称量
5.pH计（梅特勒FE28-Standard）：三点校准自动温度补偿
6.恒温培养箱（BinderKB115）：微生物30-35℃恒温培养
7.折光仪（安东帕AbbematMW550）：相对密度快速测定
8.激光粒度分析仪（马尔文Mastersizer3000）：混悬液粒径分布测试
9.稳定性试验箱（ESPECLHU-213）：加速试验温湿度控制
10.自动旋光仪（鲁道夫AutopolIV）：糖浆剂旋光度测定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.