溶菌产物检测

检测项目

1.蛋白质浓度测定：BCA法/紫外分光光度法（0.1-20mg/mL）
2.酶活性分析：溶菌酶效价（≥15,000U/mg）
3.内毒素含量：鲎试剂法（≤0.25EU/mg）
4.微生物限度检测：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
5.粒径分布：动态光散射法（D90≤500nm）

检测范围

1.生物制药：疫苗佐剂、重组蛋白制剂
2.医疗器械：抗菌涂层导管、可吸收缝合线
3.化妆品原料：防腐剂替代物、皮肤调理剂
4.食品工业：天然防腐剂、乳制品加工助剂
5.科研样本：细胞裂解液、病毒灭活产物

检测方法

1.ASTME2149-13a：固定条件下抗菌活性动态测试
2.ISO20776-1:2019：微生物药敏试验标准化流程
3.GB/T16886.10-2017：医疗器械生物相容性评价
4.GB4789.2-2022：食品微生物学检验总则
5.USP<85>：细菌内毒素测试规范

检测设备

1.ThermoScientificNanoDrop2000：紫外-可见分光光度计（蛋白质定量）
2.MalvernZetasizerPro：纳米粒度及Zeta电位分析仪
3.Agilent1260InfinityII：高效液相色谱系统（纯度分析）
4.BiotekSynergyH1：多功能酶标仪（酶活性测定）
5.SartoriusCubisIIMSA：百万分之一天平（精密称量）
6.MEMMERTINCO108：恒温恒湿培养箱（微生物培养）
7.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS：内毒素快速检测系统
8.BeckmanCoulterCytoFLEXS：流式细胞仪（细胞活性分析）
9.MettlerToledoSevenExcellence：多参数水质分析仪（溶液电导率/pH值）
10.ShimadzuTOC-LCPH：总有机碳分析仪（残留碳含量测定）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.