胸腰椎后路钉棒椎弓根矫形系统纯钛检测

检测项目

1.材料成分分析：Ti含量≥99.6%，杂质元素（Fe、O、N、C、H）总量≤0.4%
2.拉伸性能测试：抗拉强度≥860MPa，屈服强度≥795MPa，延伸率≥10%
3.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（接触骨面区域），Ra≤1.6μm（非接触面）
4.尺寸公差验证：螺钉外径公差0.05mm，棒体直线度≤0.1mm/100mm
5.耐腐蚀性测试：按ASTMF2129标准进行动电位极化测试，点蚀电位≥800mV

检测范围

1.椎弓根螺钉系统（直径4.5-8.5mm）
2.连接棒（直径5.5-6.35mm）
3.横向连接器及锁紧装置
4.纯钛合金加工件（TA1-GB1级）
5.表面阳极氧化处理部件（氧化层厚度2-5μm）

检测方法

1.ASTMF67-13《外科植入用纯钛标准规范》
2.ISO5832-2:2018《外科植入物-纯钛材料》
3.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分》
4.GB/T10610-2009《产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法》
5.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测设备

1.Instron5985万能材料试验机（载荷范围0-100kN）
2.BrukerQ4TASMAN火花直读光谱仪（元素分析精度0.001%）
3.TaylorHobsonFormTalysurfi系列表面轮廓仪（分辨率0.8nm）
4.ZeissO-INSPECT543三坐标测量机（空间精度1.9+L/250μm）
5.GamryReference600+电化学工作站（电位分辨率10μV）
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜（放大倍率5000X）
7.ThermoScientificARLiSpark光学发射光谱仪
8.MTSExceedE45力学测试系统（动态疲劳测试）
9.OlympusGX53倒置金相显微镜（晶粒度分析）
10.SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.0001g）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.