大动脉覆膜支架检测

检测项目

1.径向支撑力：测量支架在37℃生理盐水中的抗压强度（范围50-200N/cm），测试血管壁支撑效果
2.疲劳耐久性：模拟10年脉动循环（频率1.2Hz0.2Hz，压力80-120mmHg）后的结构完整性
3.覆膜渗透性：采用水渗透法测试孔隙率（≤0.1mL/cmmin），验证血液隔绝性能
4.径向回缩率：记录支架释放后直径变化（允许偏差5%）
5.表面粗糙度：通过白光干涉仪测定Ra值（≤0.8μm），控制血栓形成风险

检测范围

1.镍钛合金自膨式覆膜支架（直径20-40mm）
2.钴铬合金球扩式覆膜支架（壁厚0.1-0.3mm）
3.聚酯纤维（PET）覆膜材料（密度1.38g/cm）
4.膨体聚四氟乙烯（ePTFE）覆膜材料（厚度50-150μm）
5.硅胶密封端头组件（硬度50-70ShoreA）

检测方法

ASTMF2477-23血管支架体外脉动耐久性测试规程
ISO25539-1:2020心血管植入物-血管内器械第1部分
GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分刺激与致敏试验
YY/T0663.1-2023血管支架有限元分析指南
ISO7198:2016心血管植入物-人工血管通用要求

检测设备

1.Instron5944万能材料试验机：轴向压缩/拉伸测试（精度0.5%）
2.ThermoScientific循环疲劳测试系统：千万次级动态加载能力
3.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜：三维表面形貌分析
4.Agilent1260InfinityII液相色谱仪：覆膜材料溶出物检测
5.MTSBionix370血流传真模拟装置：脉动流场可视化测试
6.ZwickRoellZ005硬度计：材料洛氏硬度测定
7.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：相变温度分析
8.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：微米级尺寸测量
9.SysmexCA-1500凝血分析仪：体外血栓形成测试
10.ESPECPL-3KPH光照老化箱：加速老化试验（温度55℃2℃，湿度95%RH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.