喉康散检测

检测项目

1.性状鉴别：粉末颜色（白色至浅棕色）、粒度分布（D90≤150μm）、气味特征（微香无异味）
2.水分含量：烘干法测定≤9.0%（药典通则0832）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB15979-2002）
4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（GB2762-2022）
5.有效成分定量：薄荷脑≥1.2%、冰片≥0.8%（HPLC法）

检测范围

1.喉康散成品制剂（含不同规格包装）
2.中药原料药材（薄荷叶、冰片等）
3.中间体半成品（混合粉体）
4.直接接触包材（铝塑复合膜、玻璃瓶）
5.生产环境样品（洁净区沉降菌）

检测方法

1.微生物检测：GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》结合《中国药典》2020年版四部通则1105/1106
2.重金属测定：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
3.有效成分分析：HPLC法参照《中国药典》2020年版四部通则0512
4.水分活度测试：ISO21807:2004《食品与动物饲料的微生物学-水活度的测定》
5.粒度分布检测：ASTMB822-20《金属粉末粒度分布的测定标准指南》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于薄荷脑、冰片含量测定
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析
3.MettlerToledoXS205DU电子天平：精度0.01mg的精密称量
4.SartoriusMA35水分分析仪：符合GLP规范的快速水分测定
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法双模粒径分析
6.ThermoScientificHeratherm恒温干燥箱：105℃恒温烘干实验
7.MerckMillipore微生物检测系统：包括微生物限度仪与集菌培养器
8.EscoAirstreamClassII生物安全柜：ISO5级洁净环境操作
9.MemmertICP800培养箱：温度精度0.1℃的恒温培养
10.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：卡尔费休法精准测水

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.