锁定板钛质锁骨钩锁定板检测

检测项目

1.材料成分分析：钛含量≥99.7%，氧≤0.25%，铁≤0.20%，碳≤0.08%，氮≤0.03%

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa，屈服强度≥795MPa，延伸率≥10%

3.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm（接触面区域）

4.耐腐蚀性试验：在37℃模拟体液中浸泡30天，腐蚀速率≤0.002mm/年

5.疲劳寿命测试：轴向载荷500N300N条件下循环500万次无断裂

检测范围

1.TA1/TA2纯钛锁骨钩锁定板

2.TC4钛合金（Ti-6Al-4V）解剖型锁定系统

3.阳极氧化表面处理植入物

4.3D打印多孔结构锁定板

5.灭菌包装成品（EO灭菌与伽马辐照灭菌）

检测方法

ASTMF136-13：外科植入物用锻造钛6铝4钒合金标准规范

ISO5832-2:2018：外科植入物-金属材料-第2部分：纯钛

GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材

ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

ASTMF2129-19a：医疗器械电化学腐蚀测试标准方法

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机：最大载荷100kN，精度0.5%

2.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪：元素分析精度达ppm级

3.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪：分辨率0.8nm

4.GamryInterface5000电化学工作站：极化曲线扫描速率0.001-100mV/s

5.OlympusBX53M金相显微镜：最大放大倍数1000

6.MTSLandmark疲劳试验机：频率范围0.01-100Hz

7.ZeissSigma500扫描电镜：二次电子分辨率1.0nm@15kV

8.ThermoScientificARL4460X射线荧光光谱仪：检测限达0.001%

9.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃0.1℃

10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：TGA/DSC同步测量精度0.1μg

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.