角膜层改变检测

检测项目

1.角膜厚度测量：中央区（500-600μm）、周边区（600-800μm）超声测厚精度5μm

2.前表面曲率半径：基弧测定范围6.0-10.0mm，分辨率0.01mm

3.内皮细胞密度分析：正常值2000-3000cells/mm，变异系数≤30%

4.透氧系数(Dk/t)测定：日戴型≥2410⁻⁹(cm/s)(mLO₂/mLmmHg)

5.滞后量(Hysteresis)检测：生物力学响应值8.0-12.0mmHg

检测范围

1.软性水凝胶隐形眼镜材料

2.硅水氧硬性透气镜片(RGP)

3.角膜塑形镜(OK镜)成型体

4.人工角膜移植用PMMA复合材料

5.飞秒激光手术切削残留组织片

检测方法

ISO18369-3:2017隐形眼镜基弧光学测量法

ASTMF2392-04(2016)镜片透氧性极化曲线法

GB/T11417.8-2021接触镜内皮显微镜检验规范

ISO19980:2020角膜地形图仪校准标准

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

检测设备

1.PentacamHR三维眼前节分析仪：360旋转Scheimpflug成像系统

2.ConfoScan4共聚焦显微镜：800放大倍率内皮细胞计数模块

3.OculusKeratograph5M地形图仪：22环Placido盘投射系统

4.ReichertORA眼反应分析仪：动态双向压平生物力学测试

5.DGH550超声测厚仪：50MHz高频探头2μm重复精度

6.OxiaTransmittanceTesterTTOX-2000透氧系数测定系统

7.ZeissVisanteOCT前节光学相干断层扫描仪：1310nm波长轴向分辨率≤18μm

8.NIDEKEAS-1000内皮细胞分析系统：自动识别200个细胞/帧

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.