左旋咪唑丸检测

检测项目

1.左旋咪唑含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）
2.溶出度测试：模拟胃肠环境测定30分钟溶出量（≥80%）
3.有关物质分析：检测苯并咪唑类衍生物等杂质（总杂质≤1.0%）
4.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤5.0%）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

检测范围

1.兽用驱虫药原料药及制剂
2.人用免疫调节片剂/胶囊剂
3.饲料添加剂预混剂
4.复方制剂中的左旋咪唑组分
5.缓释微丸等新型给药系统

检测方法

1.USP-NF<34>：原料药鉴别与含量测定
2.EP10.0：有关物质梯度洗脱法
3.ChP2020通则0931：溶出度桨法测定
4.GB/T5009.76-2016：重金属残留检测
5.ISO11737-1:2018：微生物计数方法验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器与ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm
3.Metrohm851Titrando库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
4.SOTAXAT7smart溶出仪：八杯位自动取样系统
5.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：电导检测器
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：精度0.01mg
7.MerckMillipore微生物限度检验系统：集菌培养一体化设计
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布分析（0.01-3500μm）
10.SartoriusIncubatorSHP-250生化培养箱：温度均匀性0.5℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.