维尔新胶囊检测

检测项目

1.崩解时限：37℃1℃介质中全崩解时间≤15分钟（硬胶囊）/≤60分钟（软胶囊）
2.重金属总量：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤3ppm
3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.溶出度：45分钟累积溶出量≥标示量的80%
5.水分含量：明胶硬胶囊≤15.0%、羟丙甲纤维素胶囊≤8.0%

检测范围

1.明胶硬胶囊（猪/牛源）
2.植物源性软胶囊（羟丙甲纤维素基质）
3.肠溶包衣胶囊（邻苯二甲酸醋酸纤维素涂层）
4.缓释型空心胶囊（乙基纤维素改性材料）
5.功能性涂层胶囊（二氧化钛遮光层）

检测方法

1.USP<701>崩解度测试法（2023版）
2.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
3.GB4789.2-2022食品微生物学检验
4.ChP2020年版四部0921溶出度测定法
5.ASTMD789-2018水分测定（卡尔费休法）
6.GB/T5009.74-2003食品添加剂重金属检验

检测设备

1.ERWEKADT1260智能崩解仪：6通道独立温控系统
2.Agilent7900ICP-MS：检出限达ppt级金属元素分析
3.WatersAlliancee2695HPLC：C18色谱柱分离度＞1.5
4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：精度0.1μg
5.SOTAXAT7smart溶出度仪：自动取样在线过滤系统
6.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度波动0.5℃
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm
8.SartoriusCubisII电子天平：最小称量值0.01mg
9.MerckMillipore微生物限度检验系统：集菌培养一体化
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.