真蜕膜检测

检测项目

1.厚度均匀性：采用非接触式激光测厚仪（精度0.5μm），测量点间距≤2mm
2.抗拉强度测试：拉伸速率10mm/min，记录断裂载荷（量程0-500N）
3.孔隙率分析：压汞法测定孔径分布（0.003-1000μm范围）
4.化学残留物：GC-MS检测戊二醛残留（检出限≤0.1μg/g）
5.细胞毒性：MTT法测定L929细胞存活率（培养周期72h）

检测范围

1.医用级胶原蛋白基人工蜕膜
2.丝素蛋白复合生物材料
3.聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）膜材
4.脱细胞羊膜基质材料
5.壳聚糖-明胶复合敷料

检测方法

ASTMD882-18塑料薄板材拉伸特性标准试验方法
ISO7198:2016心血管植入物-管状血管假体
GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能试验条件
ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法

检测设备

1.Instron5967电子万能试验机（载荷精度0.5%）
2.MicromeriticsAutoPoreV9600压汞仪（压力范围0.1-60000psi）
3.KeyenceLK-G5000激光位移传感器（采样频率392kHz）
4.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS（质量范围10-1500m/z）
5.OlympusBX53M生物显微镜（放大倍数50-1000X）
6.MettlerToledoXPE205分析天平（精度0.01mg）
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（波长范围340-850nm）
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱（温度控制0.3℃）
9.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪（粒径测量0.3nm-10μm）
10.HitachiSU8010场发射扫描电镜（分辨率1.0nm@15kV）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.