眶周锁定接骨板检测

检测项目

1.抗拉强度测试：屈服强度≥650MPa，断裂延伸率≥10%
2.疲劳寿命测试：循环载荷500N50N下≥510⁶次
3.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm
4.锁定螺纹精度：螺距公差0.02mm，牙型角601
5.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）
6.耐腐蚀性能：ASTMF2129临界点蚀电位≥600mV
7.三维尺寸偏差：孔位中心距误差≤0.1mm

检测范围

1.钛合金（Ti-6Al-4VELI）接骨板系统
2.医用不锈钢（316LVM）锁定板
3.钴铬钼合金（CoCrMo）解剖型接骨板
4.PEEK复合材料可吸收接骨板
5.3D打印多孔钛合金个性化植入体
6.表面涂层（HA/TiN）改性接骨板

检测方法

ASTMF382-17金属骨板静态弯曲测试规范
ISO5832-3:2021外科植入物金属材料第3部分
GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
ASTMF2193-20骨科器械标准规范及测试方法
ISO10993-12:2021医疗器械生物学评价样品制备
GB/T16886.6-2022植入后局部反应试验方法
ASTME466-21金属材料轴向疲劳试验标准规程

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.BrukerContourGT-X8三维表面形貌仪
3.ZwickRoellHB-SUTM疲劳试验系统
4.OlympusDSX1000数码景深显微镜（2000）
5.GamryReference600+电化学工作站
6.MitutoyoCMMCrysta-ApexS坐标测量机
7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS重金属分析仪
8.BinderKB115恒温恒湿培养箱（生物试验）
9.KeyenceVHX-7000超景深三维显微系统
10.MTSBionix370动态力学测试系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.