丙戊酰脲检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法（定量限0.01%），测量范围98.0%-102.0%
2.相关杂质分析：包括戊酰脲异构体（≤0.15%）、双缩脲衍生物（≤0.10%）等7种特定杂质
3.残留溶剂检测：甲醇（≤3000ppm）、丙酮（≤5000ppm）等5类有机溶剂
4.水分含量：卡尔费休法测定（标准限值≤0.5%）
5.重金属检测：铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）等8种金属元素

检测范围

1.医药制剂：片剂、胶囊等固体制剂中的丙戊酰脲活性成分
2.原料药：合成工艺中间体及成品原料药粉末
3.化工产品：高分子材料改性添加剂
4.食品接触材料：包装用塑料制品中的迁移物检测
5.环境样本：工业废水中丙戊酰脲残留物监测

检测方法

1.ISO17025:2017《化学分析方法验证通用要求》
2.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物标准指南》
3.GB/T5750-2023《生活饮用水标准检验方法》重金属检测章节
4.GB31604.1-2015《食品接触材料及制品迁移试验通则》
5.USP<621>色谱法通则规定的系统适用性要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双源质谱系统，用于痕量杂质鉴定
3.Metrohm917Coulometer：全自动卡尔费休水分测定仪
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：多元素痕量金属分析系统
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外可见光谱定性分析
6.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱系统
7.MettlerToledoXPR205DR微量天平：精度0.01mg称量设备
8.SartoriusCubis系列pH计：符合GLP规范的酸碱度测定仪
9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振仪：600MHz物质结构确证
10.LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪：样品前处理装置

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.