预成形补片检测

检测项目

1.拉伸强度测试：测定最大载荷（≥50N）与断裂伸长率（15-25%），测试材料抗撕裂性能
2.厚度偏差分析：采用非接触式测厚仪测量厚度均匀性（允差0.05mm）
3.孔径分布检测：通过激光衍射法测定有效孔径（100-500μm）及孔隙率（≥85%）
4.透气率验证：使用压差法测试透气量（≥2000mL/cm/min）
5.生物相容性试验：依据ISO10993进行细胞毒性（≤1级）与致敏性（阴性）评价

检测范围

1.聚丙烯网状补片：适用于疝气修补术的轻量型植入材料
2.聚酯纤维补片：用于胸壁重建等高强度修复场景
3.膨体聚四氟乙烯补片：心血管及软组织修补专用材料
4.生物降解补片：含PLA/PGA成分的可吸收修复材料
5.复合补片：结合钛涂层或防粘连膜的多层结构产品

检测方法

1.ASTMD882-18：塑料薄膜拉伸性能标准试验方法
2.ISO7198:2016：心血管植入物多孔材料孔径表征规范
3.GB/T1040.3-2006：塑料拉伸性能测定第三部分
4.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
5.GB/T14233.1-2008：医用输液器具检验方法第1部分化学分析

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：配备10kN载荷传感器及Bluehill软件系统
2.MitutoyoLitematicVL-50非接触式测厚仪：分辨率0.1μm的激光位移传感器
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm的孔径分析系统
4.TEXTESTFX3300透气度测试仪：符合ISO9237标准的自动压差装置
5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：生物相容性试验专用光度计
6.HitachiSU8010场发射电镜：500000倍放大下的微观结构观测
7.Agilent7900ICP-MS：重金属迁移量痕量元素分析仪
8.MettlerToledoT90滴定仪：环氧乙烷残留量化学滴定装置
9.BinderKBF720恒温恒湿箱：40℃/75%RH加速老化试验环境舱
10.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg精度的质量变化监测设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.