绞股蓝总甙片检测

检测项目

1.总皂苷含量测定：采用紫外分光光度法（UV），要求总皂苷≥80%（以绞股蓝皂苷XLIX计）
2.水分测定：卡尔费休法（KarlFischer），控制值≤8.0%
3.重金属残留：原子吸收光谱法（AAS），铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.溶出度测试：桨法（50rpm），45分钟溶出量≥75%

检测范围

1.绞股蓝总甙片成品（薄膜衣片/糖衣片）
2.绞股蓝提取物原料（粉末或浸膏）
3.中间体颗粒（制粒工序半成品）
4.辅料检验（微晶纤维素、硬脂酸镁等）
5.包装材料相容性（PVC/PVDC铝箔、药用瓶）

检测方法

1.GB/T22248-2008《保健食品中总皂苷的测定》
2.ChP2020版四部通则0832水分测定法
3.GB5009.12-2017食品中铅的测定（石墨炉原子吸收法）
4.ISO17025:2017《微生物限度检测法》
5.ASTME2694-21《药物溶出度试验标准指南》
6.GB/T191-2008包装储运图示标志符合性验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（HPLC）：用于皂苷单体分离定量
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总皂苷快速筛查
3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：精确测定微量水分
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析
5.SartoriusMA37微生物限度检验系统：集菌培养一体化操作
6.SotaxAT7Smart溶出度仪：符合USP/ChP桨法要求
7.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物恒温培养
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析
9.Metrohm859Titrotherm自动电位滴定仪：酸碱度及辅料检验
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验无菌操作

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.