海葱苷配基检测

检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法计算主成分含量≥98.0%（USP42-NF37）
2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（GB/T6283-2008）
3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（ICHQ3D）
4.有机溶剂残留：甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm（GB5009.262-2016）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（CP20201105）

检测范围

1.药用植物提取物：包括海葱鳞茎干燥粉末及粗提物
2.化学合成中间体：半合成强心苷类药物的前体物质
3.注射用原料药：符合EP9.0规定的无菌原料批次
4.食品添加剂：功能性食品中的合规性筛查
5.环境样本：土壤及水体中天然毒素监测

检测方法

1.HPLC法：GB/T30435-2013《中药材中强心苷类成分的测定》
2.LC-MS/MS法：ISO21766-2019《植物源性产品中强心苷的定量分析》
3.UV-Vis分光光度法：CP20200401通则项下比色定量
4.GC-FID法：ASTMD7796-17有机溶剂残留检测规程
5.ICP-MS法：GB/T35876-2018《化妆品中重金属的测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：质量范围5-3000m/z
3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.1μg
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器温度精度0.01℃
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm
7.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE天平：重复性0.01mg
8.MerckMillipore微生物限度检测系统：包含0.45μm滤膜装置
9.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：测量范围1ppm-100%
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.