复方板蓝根口服液检测

检测项目

1.绿原酸含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量，标准范围≥0.5mg/mL
2.微生物限度检测：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
4.pH值测定：控制范围4.0-6.0（25℃）
5.相对密度测定：标准值1.02-1.08（20℃）
6.装量差异检测：单支装量偏差不超过5%
7.山梨酸钾含量：防腐剂添加量≤0.1%（g/mL）

检测范围

1.板蓝根提取物原料：包括靛玉红、腺苷等活性成分
2.药用辅料：蔗糖、山梨酸钾等添加剂纯度分析
3.中间体浓缩液：浸膏密度与固含量控制
4.成品口服液：10mL/支规格的理化与微生物指标
5.包装材料：玻璃瓶耐酸碱性及密封性测试
6.工艺用水：纯化水电导率及微生物控制

检测方法

1.HPLC法（GB/T30945-2014）：绿原酸、靛玉红定量分析
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：重金属多元素同步检测
3.微生物培养法（GB4789.2-2022）：需氧菌总数测定
4.紫外分光光度法（CP2020通则0401）：总黄酮含量测定
5.气相色谱法（GB5009.28-2016）：防腐剂山梨酸钾检测
6.恒温恒湿箱法（CP2020通则9001）：加速稳定性试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量检测
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：pH精确测定（精度0.01）
4.SartoriusMA35水分测定仪：固含量快速分析（精度0.001g）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：30-35℃恒温培养
6.ShimadzuUV-2600紫外可见分光光度计：波长范围190-1400nm
7.Metrohm851库仑法水分仪：卡尔费休法测水分≤3%
8.BinderKBF720恒温恒湿箱：长期稳定性试验（40℃2℃，RH75%5%）
9.SartoriusCubisII电子天平：万分之一精度称量系统
10.Agilent7890B气相色谱仪：挥发性成分及防腐剂分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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