天然胶乳橡胶避孕套活力螺纹装检测

检测项目

1.爆破体积与压力：测定爆破体积≥16.0L、爆破压力≥1.0kPa（依据ISO4074:2015）
2.针孔缺陷：电导法测试电压≤35V时无穿透性缺陷
3.拉伸性能：拉伸强度≥18MPa（GB/T528-2009）、断裂伸长率≥650%
4.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）、皮肤致敏性阴性（ISO10993-10）
5.螺纹结构完整性：螺纹高度0.15-0.25mm（激光轮廓仪测量）
6.尺寸稳定性：长度≥160mm、宽度2mm公差（GB/T7544-2009）
7.润滑剂分布均匀性：称重法测定单位面积差异≤10%

检测范围

1.天然胶乳橡胶基材避孕套
2.聚氨酯材质非乳胶避孕套
3.含硅油/水基润滑剂产品
4.表面改性处理（如抗菌涂层）产品
5.特殊结构设计（双螺旋纹、颗粒纹）产品
6.纳米复合材料增强型产品

检测方法

1.ISO4074:2015《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》
2.GB/T7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》
3.ASTMD3492-2016《橡胶避孕套标准规范》
4.ISO10993系列生物相容性评价标准
5.GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准
6.ISO188:2011橡胶老化试验方法
7.GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定

检测设备

1.Instron3343电子拉力试验机：用于拉伸强度与断裂伸长率测试
2.MTSCriterionModel43爆破测试仪：符合ISO4074爆破体积/压力测试要求
3.Elcometer456针孔检测仪：配备35V直流电源及导电溶液槽
4.KeyenceVK-X1000激光共聚焦显微镜：螺纹三维形貌分析（精度0.01μm）
5.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：材料玻璃化转变温度测定
6.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：细胞毒性MTT法吸光度测定
7.SartoriusCPA225D分析天平（0.01mg精度）：润滑剂分布称重分析
8.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速老化试验（70℃2℃，21d）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：润滑剂颗粒粒径分布分析
10.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪：N-亚硝胺类物质痕量检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.