胫骨外固定架去除术检测

检测项目

1.拉伸强度测试：轴向载荷≥800MPa（ASTMF1541）
2.弯曲刚度测试：三点弯曲变形量≤0.5mm（ISO9585）
3.表面粗糙度分析：Ra值≤0.8μm（GB/T1031）
4.金属离子析出量：钛离子≤50μg/L（YY/T0640）
5.疲劳寿命验证：循环加载≥510^6次（ASTMF1717）

检测范围

1.钛合金外固定支架（Ti-6Al-4VELI）
2.不锈钢316L材质连接杆
3.碳纤维复合材料固定环
4.聚醚醚酮（PEEK）锁定螺钉
5.医用级铝合金调节装置

检测方法

1.ASTMF543：骨螺钉旋入扭矩测试
2.ISO5832-2：外科植入物钛合金材料规范
3.GB/T16886.5：体外细胞毒性试验
4.ISO10993-10：刺激与致敏试验
5.GB/T14233.2：医用输液器具化学检验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.Zwick/RoellZHU0.5扭转试验机（扭矩范围0-50Nm）
3.KeyenceVHX-7000三维表面轮廓仪（光学放大倍率5000）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（检出限0.01ppb）
5.OlympusDSX1000数码显微镜（景深合成功能）
6|BinderKBF720恒温恒湿箱（温度波动0.3℃）
7.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
8|MTSBionix370动态测试系统（频率范围0-100Hz）
9.SiemensSOMATOMScopeCT扫描仪（空间分辨率0.35mm）
10.BrukerContourElite触针式粗糙度仪（横向分辨率0.1μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.