等渗生理盐水检测

检测项目

1.渗透压浓度：测定范围280-320mOsm/kg（25℃）
2.pH值范围：7.0-7.6（电位法测定）
3.氯化钠含量：0.85-0.95%（重量/体积）
4.无菌检测：符合EP2.6.1/USP<71>微生物限度
5.内毒素限量：≤0.5EU/mL（鲎试剂凝胶法）

检测范围

1.医用静脉注射液及冲洗液
2.手术器械冲洗用生理盐水
3.实验室细胞培养基础溶液
4.隐形眼镜护理溶液基质
5.生物制药缓冲溶液原料

检测方法

1.渗透压测定：ASTME2988-21冰点下降法
2.pH值测定：GB/T9724-2007电位测定法
3.氯化钠含量：GB1886.182-2016硝酸银滴定法
4.无菌检测：ISO11737-1:2018薄膜过滤法
5.内毒素检测：ChP2020通则1143动态显色法

检测设备

1.AdvancedInstruments3250渗透压仪（测量精度2mOsm/kg）
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（分辨率0.001pH）
3.SartoriusCubisII分析天平（精度0.0001g）
4.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪（内毒素定量）
5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
6.BINDERCB系列生物安全柜（ISOClass5洁净度）
7.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（离子色谱分析）
8.VWRSymphony培养箱（温度波动0.5℃）
9.ShimadzuUV-1900i分光光度计（波长精度0.3nm）
10.SartoriusStedimBiotech微生物检测系统（自动菌落计数）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.