盐酸苯环壬酯检测

检测项目

1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1%，线性范围98.0%-102.0%
2.熔点测定：毛细管法测定范围为190-194℃，符合ChP2020通则0612
3.水分测定：卡尔费休法控制值≤0.5%，精度0.02%
4.残留溶剂：GC-FID法检测丙酮≤500ppm、乙醇≤5000ppm
5.有关物质：HPLC-DAD法检测单杂≤0.1%、总杂≤0.5%

检测范围

1.原料药：化学合成级盐酸苯环壬酯原粉
2.固体制剂：片剂、胶囊剂的活性成分分析
3.注射制剂：无菌冻干粉针的纯度控制
4.兽用药品：动物用抗胆碱能制剂主成分鉴定
5.化工中间体：合成过程中的前体物质质量控制

检测方法

1.HPLC法：参照ChP2020二部盐酸苯环壬酯项下系统适用性试验
2.GC-MS法：ISO17025认证的有机挥发物检测程序
3.紫外分光光度法：GB/T9721-2006化学试剂分子吸收分光光度法通则
4.滴定分析法：GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备
5.热重分析法：ASTME1131-20热重分析标准试验方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，最高温400℃
3.MettlerToledoTGA/DSC3+：温度精度0.1℃，气氛控制模块
4.Metrohm899Coulometer：卡尔费休库仑法水分仪，分辨率0.1μg
5.PerkinElmerLambda365UV-Vis：双光束系统，带宽0.5-5nm可调
6.SartoriusCPA225D分析天平：称量范围220g，精度0.01mg
7.BUCHIMeltingPointM-565：数字熔点仪，升温速率0.1-20℃/min
8.MalvernMastersizer3000：激光粒度分析仪，测量范围0.01-3500μm
9.ThermoScientificDionexICS-6000：离子色谱系统，电导检测器
10.BrukerAvanceIIIHDNMR：400MHz核磁共振波谱仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.