橘红丸片胶囊颗粒检测

检测项目

1.橙皮苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围：≥3.5mg/g）
2.微生物限度检测：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.溶出度测试：45分钟溶出度≥75%（模拟胃液条件）
5.崩解时限验证：片剂≤30分钟（371℃纯化水介质）
6.水分测定：颗粒剂≤8.0%（烘干法）
7.二氧化硫残留：≤150mg/kg（蒸馏滴定法）

检测范围

1.橘红丸剂（大蜜丸/水蜜丸）
2.橘红片剂（薄膜衣片/糖衣片）
3.橘红胶囊（硬胶囊/软胶囊）
4.橘红颗粒（可溶性颗粒/混悬颗粒）
5.原料药材（橘红粗粉/提取物浸膏）
6.包装材料（铝塑泡罩/复合膜袋）

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.GC-MS法：ISO22818-2021中药材农残检测标准
3.ICP-MS法：GB5009.12-2017食品中铅的测定
4.紫外分光光度法：GB/T604-2002化学试剂标准
5.微生物培养法：GB4789.2-2022菌落总数测定
6.崩解仪法：GB/T17924-2008固体制剂崩解时限检测法
7.原子荧光光谱法：GB/T13080-2018饲料中砷的测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量检测）
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（特征图谱扫描）
4.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪（快速干燥法）
5.SOTAXCE7smart智能溶出仪（多杯位自动采样系统）
6.BinderKB115恒温恒湿培养箱（微生物限度检测）
7.ERWEKAZT32全自动崩解仪（多通道同步测试）
8.PerkinElmerClarusSQ8GC-MS（农残筛查分析）
9.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（实验用水制备）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.