特殊真空采血管黄色检测

检测项目

1.管体材质厚度：聚酯材料厚度0.8-1.2mm（误差0.05mm）
2.抗压强度测试：轴向压力≥50kPa（维持30秒无变形）
3.添加剂浓度偏差：肝素钠含量3.6-4.8IU/mL（HPLC法测定）
4.真空度衰减率：37℃保存30天后真空损失≤8%
5.胶塞穿刺保持性：20G针头穿刺后泄漏量＜0.1mL/min

检测范围

1.PET材质真空采血管（含分离胶/无分离胶）
2.SST血清促凝管（硅化处理型）
3.肝素钠/肝素锂抗凝管
4.EDTA-K2/K3血液保存管
5.专用微生物培养运输管

检测方法

1.ISO6710:2017《单次使用人体静脉血样采集容器》
2.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法
3.ASTMD3078-21软包装气泡法泄漏测试
4.YY/T0616-2022医疗器械灭菌包装系统要求
5.USP<71>无菌检测法（薄膜过滤法）

检测设备

1.MecmesinAFG2500N电子拉力机（穿刺力/剥离力测试）
2.ThermoScientificGenesys150紫外分光光度计（添加剂浓度测定）
3.LabthinkMFY-01密封试验仪（负压衰减法）
4.SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.01mg）
5.Agilent7890B气相色谱仪（塑化剂残留分析）
6.BinderBD115恒温恒湿箱（加速老化试验）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（分离胶粒径分布）
8.SterisAmscoV-PRO低温等离子灭菌柜
9.ShimadzuAG-Xplus万能材料试验机（爆破压力测试）
10.BDFACSCantoII流式细胞仪（生物污染检测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.