硼酸外用液体剂检测

检测项目

1.硼酸浓度测定：采用中和滴定法（GB/T601-2016），控制范围2.5%-3.5%（w/v）
2.pH值检测：电位法测定（GB/T9724-2007），合格区间4.0-6.0
3.微生物限度检测：需氧菌总数≤10CFU/mL（《中国药典》2020年版四部通则1105）
4.重金属检测：铅≤5ppm、砷≤3ppm（GB/T5009.74-2014）
5.澄清度检测：溶液应无色透明（目视法参照ISO22196:2011）

检测范围

1.3%医用硼酸洗液
2.聚乙烯/玻璃瓶装硼酸溶液
3.兽用硼酸冲洗液
4.无菌型与非无菌型制剂
5.进口硼酸外用溶液（需符合USP43-NF38或EP10.0标准）

检测方法

1.浓度测定：GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
2.pH校准：ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
3.微生物检验：ASTME2945-14《液体中微生物定量测试方法》
4.重金属分析：GB/T20814-2014《药品生产验证指南》
5.包装密封性：GB/T15171-1994《软包装件密封性能试验方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：硼酸定量分析
2.梅特勒SevenExcellenceS400pH计：精度0.01pH
3.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制0.5℃
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量检测
5.SartoriusCubisII电子天平：称量精度0.0001g
6.Metrohm809Titrando自动电位滴定仪：中和反应终点判定
7.VWR恒温振荡水浴槽：澄清度测试控温0.2℃
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：制备符合ISO3696标准的实验用水

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.