多孔型骨充填材料检测

检测项目

1.孔隙率测定：孔隙体积占比（50%-90%）、连通孔隙率（≥80%）
2.孔径分布分析：主孔径范围（100-500μm）、孔隙均匀性偏差（≤15%）
3.抗压强度测试：压缩模量（0.5-3GPa）、屈服强度（10-50MPa）
4.降解性能测试：体外模拟降解速率（0.1-2mm/月）、pH值变化（7.2-7.6）
5.生物相容性检验：细胞增殖率（≥90%）、溶血率（≤5%）、急性毒性反应分级

检测范围

1.羟基磷灰石复合多孔材料
2.β-磷酸三钙多孔陶瓷支架
3.生物活性玻璃多孔骨修复体
4.聚乳酸基可降解多孔填充体
5.钛合金表面多孔涂层植入物

检测方法

1.ASTMF2450-18医用多孔金属材料孔隙率测定标准
2.ISO13314:2011多孔金属压缩性能试验方法
3.GB/T36135-2018外科植入物多孔材料表征规范
4.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
5.GB/T16886.11-2021医疗器械致敏反应试验方法

检测设备

1.HitachiSU5000场发射扫描电镜：微观形貌观测及孔径测量
2.Instron5967万能材料试验机：压缩/弯曲力学性能测试
3.MicromeriticsAutoPoreV9600压汞仪：孔隙率及孔径分布分析
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：细胞毒性定量分析
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：材料降解特性研究
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：颗粒尺寸分布测定
7.Agilent7900ICP-MS等离子体质谱仪：离子释放量检测
8.BinderKBF720恒温恒湿箱：体外降解模拟环境控制
9.ZeissAxioObserver7倒置显微镜：细胞黏附形态观察
10.LabconcoFreeZone冻干机：多孔支架制备工艺控制

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.