双醋二氟拉松检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量95.0%-105.0%）
2.有关物质：检测杂质A（≤0.5%）、杂质B（≤0.3%）、未知单杂（≤0.1%）
3.残留溶剂：丙酮（≤5000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，不得检出大肠埃希菌
5.pH值测定：水溶液（1→100）pH范围4.5-6.5

检测范围

1.外用乳膏制剂（浓度0.05%-0.1%w/w）
2.凝胶剂型（基质含卡波姆体系）
3.复方皮肤洗剂（含抗菌成分组合物）
4.化妆品用原料（乳液/霜类产品基质）
5.API原料药（纯度≥98.5%）

检测方法

1.HPLC法：USP〈621〉色谱系统验证；ChP2020通则0512
2.GC-FID法：ASTMD8143-17挥发性有机物测定；GB/T5750.8-2023溶剂残留
3.微生物检验：ISO16212:2017化妆品微生物；GB15979-2002卫生标准
4.pH测定法：ISO4316:1977表面活性剂pH测定；GB/T13531.3-2018化妆品通用试验方法
5.TGA热重分析：ASTME1131-20热稳定性测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵/DAD检测器）
2.ThermoISQ7000GC-MS联用仪（EI源/质量范围1-1050m/z）
3.ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计（波长范围190-900nm）
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（分辨率0.001pH）
5.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT（流量100L/min）
6.PerkinElmerTGA4000热重分析仪（温度范围25-1000℃）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（波长范围200-1000nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.