消食贴检测

检测项目

1.中药活性成分含量：葛根素≥0.5mg/g、山楂酸≥1.2mg/g（HPLC法）
2.粘附强度：初粘力≥1.0N/25mm（GB/T4851）、持粘力≤2.0mm位移（GB/T4852）
3.透湿率：水蒸气透过量≥300g/(m24h)（YY/T0471）
4.皮肤刺激性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）、致敏率≤0.3%（ISO10993-10）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB/T14233.2）

检测范围

1.基质材料：水凝胶型/无纺布型/硅胶型贴剂
2.适用人群：成人用/儿童用/特殊体质用贴剂
3.功能类型：促消化型/理气止痛型/腹部保暖型
4.包装形式：单片独立包装/多片复合包装/防潮铝箔包装
5.品牌差异：传统中药配方/现代透皮技术改良型

检测方法

1.ASTMF2256-05(2018)压敏胶带剥离强度测试法
2.ISO13726:2018医用敷料水蒸气透过率测定
3.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分
4.YY/T1293.4-2016接触性创面敷料体外酶解试验
5.CPSC-CH-C1001-09.3邻苯二甲酸盐含量测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：中药成分定量分析
2.Instron5943万能材料试验机：180剥离强度测试
3.PERMATRAN-W3/33透湿仪：水蒸气透过率测定
4.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速老化试验（40℃2℃,RH75%5%）
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：细胞毒性ELISA检测
6.SartoriusMA35水分测定仪：贴剂含水量分析（精度0.001g）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：中药粉末粒径分布检测
8.MettlerToledoT90电位滴定仪：pH值及酸碱度测定
9.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：挥发性成分残留检测
10.BiotekSynergyH1全波长酶标仪：透皮吸收动力学研究

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.