雌酮测定化学发光法检测

检测项目

1.灵敏度：最低检出限≤0.1pg/mL
2.线性范围：0.5-5000pg/mL（R≥0.998）
3.精密度：批内CV≤5%，批间CV≤8%
4.准确度：回收率95%-105%
5.特异性：与雌二醇交叉反应率＜0.01%

检测范围

1.生物样本：血清（采血管规格3-5mL）、血浆（EDTA抗凝）、尿液（24小时收集）
2.食品基质：乳制品（脂肪含量≤3.5%）、肉制品（肌肉组织）、蜂蜜（波美度≥42）
3.药品制剂：雌激素类片剂（崩解时限≤30min）、注射剂（pH7.0-7.6）
4.环境样品：地表水（过滤孔径0.45μm）、土壤提取液（固液比1:10）
5.体外诊断试剂：校准品（6点梯度）、质控品（3水平）

检测方法

1.ISO15193:2009体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述
2.GB/T37868-2019体外诊断检验系统性能评价方法
3.CLSIEP17-A2临床实验室定量测定方法的检出限与定量限评价指南
4.ASTME2934-13化学发光免疫分析标准指南
5.GB/T21981-2021动物源食品中激素残留检测方法

检测设备

1.全自动化学发光免疫分析仪（型号：RocheCobase801，通量300测试/小时）
2.微孔板化学发光仪（型号：BertholdCentroLB960，波长范围300-700nm）
3.精密移液系统（型号：HamiltonMicrolabSTARlet，精度0.5%）
4.恒温孵育器（型号：ThermoFisherTS-100C，温控精度0.1℃）
5.磁分离工作站（型号：DiaSorinMago4，磁场强度≥500mT）
6.超纯水系统（型号：MerckMilli-QIQ7000，电阻率18.2MΩcm）
7.电子天平（型号：MettlerToledoXPR205DR，分辨率0.01mg）
8.pH计（型号：HannaHI5222-02，精度0.001）
9.高速离心机（型号：Eppendorf5430R，最大转速30,000rpm）
10.生物安全柜（型号：ESCOAirstreamACB-4E1,H14级HEPA过滤）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.