三磷酸鸟嘌呤核苷检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%，色谱柱C18（4.6250mm,5μm）
2.含量测定：紫外分光光度法（λ=254nm），线性范围0.1-10mg/mL
3.水分含量：卡尔费休滴定法控制≤0.5%（w/w）
4.残留溶剂：GC-FID法检测乙醇≤500ppm、丙酮≤50ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.生物样本：细胞培养液、动物组织匀浆液及血液样本中的GTP浓度监测
2.药品制剂：核苷类抗病毒药物原料药及注射剂的质量控制
3.食品添加剂：婴幼儿配方奶粉中核苷酸强化剂的合规性验证
4.化工产品：生化试剂级GTP的出厂检验及稳定性研究
5.科研材料：体外诊断试剂盒核心组分的功能性验证

检测方法

1.HPLC法：参照GB/T22248-2008《原料药中有关物质检测》建立梯度洗脱程序
2.UV-Vis法：依据GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》执行
3.卡尔费休法：执行GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用规程》
4.GC-FID法：采用GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》进行系统适用性试验
5.微生物检验：按照GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》操作

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器用于纯度分析
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm的定量分析平台
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μg的微量水分测定
4.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：EI源用于溶剂残留鉴定
5.MettlerToledoXPR6微量天平：0.001mg精度称量标准品
6.BioTekSynergyH1酶标仪：ATP生物发光法功能性验证
7.SartoriusIncubatorSHP-150生化培养箱：温度波动度0.5℃
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
9.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15,300rpm的样品前处理设备
10.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射技术测试溶液稳定性

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.