奥尔胡斯血红蛋白检测

检测项目

1.血红蛋白浓度测定：采用氰化高铁法（HiCN），测量波长540nm2nm，线性范围0-250g/L

2.氧饱和度分析：双波长法（630nm/800nm），分辨率0.5%

3.变构效应检测：Hill系数计算（n=1.8-3.2），温度控制37℃0.1℃

4.血红蛋白电泳：醋酸纤维素膜法，电压200V5%，pH值8.60.2

5.热稳定性测试：56℃水浴30分钟浊度测定（NTU≤5）

检测范围

1.临床全血样本：EDTA抗凝静脉血（采血后4小时内处理）

2.生物制药原料：重组人血红蛋白溶液（浓度5-15g/dL）

3.体外诊断试剂：血红蛋白校准品（CV≤1.5%）

4.法医物证检材：陈旧血痕样本（保存期≤3年）

5.科研用标准物质：碳氧血红蛋白（COHb≥98%）

检测方法

ASTME2529-06(2020)：分光光度法测定总血红蛋白浓度

ISO15197:2013：体外诊断系统性能验证规范

GB/T19634-2005：临床实验室血红蛋白测定指南

EP07-A3（CLSI）：仪器线性验证方案

ISO17511:2020：体外诊断医疗器械校准品溯源要求

检测设备

1.ThermoScientificGenesys150UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm，带宽1nm

2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-950nm）

3.RadiometerABL90FLEX血气分析仪：Hb检测范围3-25g/dL

4.HelenaLaboratoriesSAS-MX电泳仪：最大电压500V/200mA

5.HettichZentrifugenUniversal320离心机：转速300-15000rpm

6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH

7.EppendorfThermoMixerC5恒温混匀仪：温控范围-10℃~100℃

8.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：分辨率0.1mg

9.HachTL2310浊度计：测量范围0-1000NTU

10.MemmertINB400恒温培养箱：温度均匀性0.3℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.