自攻型皮质骨钉检测

检测项目

1.抗扭强度：测量螺钉最大扭转力矩（3.5-5.0Nm）及断裂角度（≥180）

2.轴向拔出力：测试骨-螺钉界面结合强度（≥1500N），加载速率0.5mm/min

3.疲劳寿命：循环载荷测试（频率10Hz，载荷范围50-500N），要求≥510⁴次无失效

4.显微硬度：表面HV0.3≥350，芯部HV0.3≥280（梯度差≤15%）

5.尺寸公差：螺纹外径偏差0.05mm，螺距误差≤0.02mm/圈

检测范围

1.医用不锈钢材质（ASTMF138/F139）

2.钛及钛合金材质（ISO5832-3/11）

3.钴铬钼合金材质（ISO5832-4）

4.可降解聚乳酸复合材料（GB/T16886系列）

5.表面改性涂层产品（HA涂层厚度50-200μm）

检测方法

1.ASTMF543：金属医用骨螺钉标准测试规程

2.ISO6475：外科植入物-金属骨螺钉通用要求

3.GB/T13810：外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ISO13485：医疗器械质量管理体系应用指南

5.GB/T16886.1：医疗器械生物学评价第1部分风险管理

检测设备

1.Instron5967万能试验机：轴向载荷测试（量程50kN,精度0.5%）

2.ZWICKZ050扭转试验机：扭矩测量范围0-20Nm（分辨率0.01Nm）

3.MTSBionix动态疲劳试验机：频率范围1-100Hz（载荷误差≤1%）

4.KeyenceVHX-7000数码显微镜：表面缺陷分析（放大倍数20-5000）

5.BrukerD8ADVANCEXRD仪：材料相结构分析（角度精度0.0001）

6.MitutoyoSJ-410轮廓仪：螺纹几何参数测量（垂直分辨率0.01μm）

7.QnessQ60A+显微硬度计：维氏/努氏硬度测试（载荷范围10-3000gf）

8.PerkinElmerICP-OES：金属离子释放量检测（检出限≤0.01ppm）

9.ZeissSigma500SEM：断口形貌分析（分辨率1nm@15kV）

10.SartoriusCPA225D电子天平：质量测量（精度0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.