取石球囊导管检测

检测项目

1.球囊爆破压力测试：额定压力1.5-3.0MPa下保压60秒
2.直径变化率测定：扩张后直径偏差≤10%
3.拉伸强度测试：导管主体断裂强度≥50N
4.耐腐蚀性测试：5%NaCl溶液浸泡72小时无腐蚀
5.表面光洁度检验：Ra值≤0.8μm（电子显微镜500倍观测）

检测范围

1.高分子材料导管：聚氨酯/硅胶/尼龙基材
2.金属加强丝组件：304不锈钢/镍钛合金丝
3.显影标记环：铂铱合金/硫酸钡复合物
4.球囊涂层材料：亲水涂层/抗凝血涂层
5.连接器部件：鲁尔接头/止血阀组件

检测方法

1.ASTMF2052-06球囊扩张导管爆破压力标准试验方法
2.ISO10555-1:2013血管内导管通用要求
3.GB/T15812.1-2005非血管内导管物理性能测试
4.YY/T0663.1-2021医疗器械灭菌确认要求
5.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：拉伸/压缩力学性能测试
2.KeyenceVR-3200三维光学测量仪：几何尺寸精密测量
3.PTI-105爆破测试仪：0-10MPa压力耐受性试验
4.HitachiSU3500电子显微镜：表面形貌及缺陷分析
5.MettlerToledoXSR205电子天平：称量精度0.01mg
6.ThermoScientificARL4460光谱仪：材料成分分析
7.BinderKBF720恒温恒湿箱：环境适应性试验
8.ZwickRoellHIT230摆锤冲击机：抗冲击性能测试
9.Agilent7500ceICP-MS：重金属溶出量检测
10.SartoriusCertomat微生物培养箱：生物负载试验

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.