异种骨移植术检测

检测项目

1.生物相容性：细胞毒性（ISO10993-5）、致敏性（ISO10993-10）、遗传毒性（ISO10993-3）
2.力学性能：抗压强度（≥50MPa）、弹性模量（3-25GPa）、疲劳寿命（10^6次循环）
3.微生物学指标：无菌性（GB/T19973.1）、细菌内毒素（＜0.25EU/mL）
4.材料降解特性：体外降解率（12周失重≤15%）、pH值变化范围（6.8-7.4）
5.孔隙结构：孔径分布（100-500μm）、孔隙率（60-80%）

检测范围

1.牛源脱蛋白骨：经化学脱脂及高温煅烧处理的松质骨基材
2.猪源羟基磷灰石复合材料：含胶原蛋白涂层的多孔支架
3.羊源生物陶瓷复合骨：β-磷酸三钙与硫酸钙混合烧结体
4.异种骨颗粒填充材料：粒径0.5-3mm的松质骨微粒
5.3D打印定制化骨块：基于CT数据重建的仿生结构体

检测方法

1.ASTMF2900-19：骨移植材料压缩性能测试规程
2.ISO13779-3:2018：羟基磷灰石涂层结晶度测定
3.GB/T16886.11-2021：医疗器械生物学评价第11部分
4.ISO10993-13:2023：聚合物降解产物定性与定量分析
5.ASTME2941-21：多孔材料孔径分布激光散射法
6.GB/T14233.2-2005：医用输液器具检验方法第二部分

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
3.HitachiSU8010场发射扫描电镜：分辨率1nm@15kV
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度范围25-1600℃
6.Agilent7900ICP-MS质谱仪：检出限ppt级
7.BinderKB115恒温恒湿箱：温度精度0.1℃
8.ZwickRoellHIT50摆锤冲击机：能量范围0.5-50J

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.