蓝苓口服液检测

检测项目

1.黄芩苷含量测定：HPLC法测定主成分含量（≥8.0mg/mL）
2.pH值检测：酸度计测定溶液酸碱度（5.0-6.5）
3.微生物限度检测：需氧菌总数（≤100CFU/mL）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/mL）
4.重金属残留检测：铅（≤0.5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤0.2mg/kg）
5.防腐剂含量测定：苯甲酸钠（≤0.1%）、山梨酸钾（≤0.05%）

检测范围

1.原材料药材：黄芩、板蓝根等原料药材的活性成分及农残筛查
2.中间体溶液：提取浓缩液的固含量（≥65%）、相对密度（1.15-1.25）
3.成品制剂：10mL/支装量差异（3%）、密封性测试（≥0.3MPa）
4.包装材料：玻璃瓶耐酸性（24h无腐蚀）、胶塞溶出物测试
5.辅料添加剂：蔗糖纯度（≥99.5%）、蜂蜜掺假物筛查

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512及GB/T30433-2013
2.ICP-MS法：依据ISO17294-2:2016测定重金属元素
3.GC-MS法：按GB5009.28-2016检测防腐剂残留
4.微生物培养法：执行GB4789系列标准进行菌落计数
5.滴定分析法：采用GB/T601-2016测定pH值及酸碱度

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素检测
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：有机污染物筛查
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度测定
5.SartoriusMA35水分测定仪：原料药材水分控制（≤12%）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总黄酮含量测定
7.BinderKB115培养箱：微生物限度检测（30-35℃）
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：无菌操作环境保障
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：辅料纯度分析
10.ZwickRoellBT1-FR010.TS包装密封性测试仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.