芎菊上清颗粒检测

检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测黄芩苷≥5.0mg/g
2.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.水分测定：减压干燥法控制水分≤8.0%
5.溶出度测试：45分钟累积溶出度≥75%

检测范围

1.中药材原料：川芎（LigusticumchuanxiongHort.）、菊花（ChrysanthemummorifoliumRamat.）
2.中间体：水提浓缩液、干浸膏粉
3.成品颗粒剂：粒度分布（80-120目占比≥90%）
4.药用包装材料：复合膜袋氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料检验：糊精粘度（1%溶液25℃时3.5-5.0mPas）

检测方法

1.HPLC法（ChP2020版通则0512）：黄芩苷定量分析
2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：重金属多元素同步检测
3.薄膜过滤法（ISO16266:2006）：微生物限度检测
4.卡尔费休法（GB/T6283-2008）：微量水分测定
5.UV-Vis分光光度法（ChP2020版通则0401）：总黄酮含量测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析
3.METTLERTOLEDOV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg水测量精度
4.SOTAXAT7smart溶出度仪：符合《中国药典》桨法装置要求
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成培养膜过滤装置
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法双模颗粒分析
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm
8.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制精度0.5℃
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净环境保障

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.