槐菊颗粒检测

检测项目

1.有效成分含量测定：绿原酸≥1.2%、蒙花苷≥0.8%、总黄酮≥5.0%（HPLC法）
2.水分含量测定：干燥失重≤8.0%（105℃恒重法）
3.灰分测定：总灰分≤6.0%、酸不溶性灰分≤1.5%（550℃马弗炉灼烧法）
4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg（ICP-MS法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g（薄膜过滤法）

检测范围

1.原料药材质量：槐花（SophorajaponicaL.）、菊花（ChrysanthemummorifoliumRamat.）等中药材基源鉴定
2.中间体检测：提取浓缩液固含量（≥60%）、相对密度（1.10-1.25）
3.成品颗粒剂：粒度分布（80目通过率≥95%）、溶化性（3分钟完全溶解）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.储存稳定性：加速试验（40℃2℃/RH75%5%条件下6个月含量变化率≤10%）

检测方法

1.《中国药典》2020年版四部通则：0108颗粒剂质量检测法
2.GB5009.3-2016食品中水分的测定
3.GB5009.4-2016食品中灰分的测定
4.ISO21527-2008酵母菌和霉菌计数
5.GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标
6.《药品微生物检验替代方法验证指导原则》（2023年修订版）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001g/0.01%
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法检出限达ppb级
4.SartoriusMicrosartATF微生物限度检测系统：符合GMP无菌操作规范
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
6.LabconcoFreeZone真空冷冻干燥机：冷阱温度-84℃
7.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃
8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽1nm/波长精度0.1nm
9.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：符合GB/T1037标准
10.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源质量数范围1.5-1090m/z

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.