骨水泥塞检测

检测项目

1.抗压强度：测试范围70-100MPa，精度0.5%FS
2.固化时间：初凝≤8min，终凝≤15min（37℃恒温）
3.孔隙率：≤5%（体积法测定）
4.单体残留量：甲基丙烯酸甲酯≤2.2%(GC-MS法)
5.热稳定性：80℃/24h条件下无开裂变形

检测范围

1.PMMA基骨水泥（含硫酸钡显影剂型）
2.磷酸钙复合骨水泥
3.抗菌改性骨水泥（含庆大霉素/万古霉素）
4.高粘度椎体成形用骨水泥
5.可注射型骨修复材料

检测方法

1.ASTMF451-16：丙烯酸树脂骨水泥标准规范
2.ISO5833:2020植入物-丙烯酸树脂骨水泥
3.GB/T9935-2018外科植入物用丙烯酸树脂骨水泥
4.ISO10993-5医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
5.GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分：样品制备

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷300kN）
2.TAInstrumentsTGA550热重分析仪
3.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
4.NetzschDSC214差示扫描量热仪
5.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜
7.ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计
9.BinderFD115恒温培养箱
10.LabthinkMFY-01密封性测试仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.