胆囊收缩素酰胺检测

检测项目

1.纯度测定：HPLC法（色谱柱C18,流动相乙腈-水梯度洗脱），纯度≥98.0%
2.含量测定：UV分光光度法（λ=280nm），线性范围0.1-10mg/mL
3.生物活性检测：离体豚鼠胆囊收缩实验（EC50≤1nM）
4.残留溶剂检测：GC-MS法（甲醇≤3000ppm,乙腈≤410ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB/T14233.2-2005）

检测范围

1.化学合成原料药及中间体
2.多肽类药物制剂（注射液、冻干粉针剂）
3.生物医学研究用标准品（纯度≥95%）
4.体外诊断试剂盒核心组分
5.食品/药品接触材料迁移物（限量≤0.1μg/kg）

检测方法

1.ISO21317:2019《生物技术产品多肽含量测定》
2.USP<42>色谱法通则（2023版）
3.GB/T34818-2017《合成多肽药物质量分析》
4.EP2.2.29氨基酸组成分析
5.ASTME3066-16热原检测标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵,DAD检测器）
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
4.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪
6.MalvernZetasizerNanoZSP粒度分析仪
7.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）
8.BiotekSynergyH1酶标仪（荧光/化学发光模式）
9.MemmertINCOmed培养箱（温度精度0.1℃）
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.