方头输液器检测

检测项目

1.流量精度：在25℃条件下测试0.5-500mL/h范围内的流速偏差（5%）
2.密封性能：施加50kPa压力保持30分钟无泄漏
3.微粒污染：过滤≥5μm微粒的截留效率＞90%
4.化学溶出物：UV法测定DEHP增塑剂残留量≤10μg/mL
5.穿刺落屑：穿刺胶塞20次后落屑数≤5粒/100mL

检测范围

1.PVC材质方头输液器（含DEHP/非DEHP型）
2.TPU材质精密过滤输液器
3.避光型双通道输液器
4.带空气过滤膜的安全输液器
5.可调流速式压力补偿输液器

检测方法

1.GB/T15812.1-2020医用输液器具试验方法第1部分：重力输液式
2.ISO8536-4:2022医用输液器具第4部分：输液器
3.ASTMD4994-19医用塑料制品溶出物测试规程
4.GB/T14233.1-2022医用输液、输血器具化学试验方法
5.ISO7886-1:2017一次性无菌皮下注射器

检测设备

1.SartoriusSBA系列流量测试仪（分辨率0.01mL/h）
2.Instron3343电子拉力试验机（0.5-500N量程）
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm）
4.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（化学溶出物分析）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（371℃恒温控制）
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计（0.01精度）
7.ParticleMeasuringSystemsClimetCI-3100微粒计数器
8.LabthinkMFY-05密封性测试仪（0-100kPa可调）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（190-1400nm波长）
10.ZeissAxioLab.A1生物显微镜（400倍显微观察）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.