干骺端锁定板检测

检测项目

1.力学性能测试：抗拉强度≥800MPa、屈服强度≥650MPa、延伸率≥10%
2.疲劳寿命测试：循环载荷500N10%，频率5Hz，循环次数≥510⁶次
3.尺寸精度检测：孔距公差0.05mm、板厚偏差≤0.1mm、锁定角度误差≤1
4.表面完整性分析：粗糙度Ra≤0.8μm、微裂纹深度＜20μm、氧化层厚度≤5μm
5.生物相容性验证：细胞毒性≤1级、致敏反应阴性、溶血率＜5%

检测范围

1.钛合金TC4（Ti-6Al-4VELI）锁定板
2.医用不锈钢316LVM锁定系统
3.钴铬钼合金（CoCrMo）解剖型接骨板
4.PEEK复合材料可降解锁定板
5.3D打印多孔钛合金定制化骨板

检测方法

ASTMF382-17金属骨板静态弯曲测试标准
ISO5832-3:2016外科植入物用钛合金化学成分分析
GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
ISO12189:2008脊柱植入物骨板疲劳试验方法
GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

检测设备

1.Instron5985万能试验机：最大载荷250kN，精度0.5%
2.ZwickRoellHMC40显微硬度计：载荷范围10gf-10kgf
3.KeyenceVR-5000三维轮廓仪：Z轴分辨率0.01μm
4.OlympusDSX1000金相显微镜：最大放大倍数6000
5.MTSBionix370疲劳试验机：动态载荷10kN
6.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：扫描速度50μm/s
7.ThermoScientificARL4460直读光谱仪：元素分析精度0.001%
8.ZeissSigma500场发射电镜：分辨率0.8nm@15kV
9.Elcometer456涂层测厚仪：量程0-2000μm
10.ShimadzuAG-Xplus微力试验机：最小载荷0.01N

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.