睑裂高度检测

检测项目

1.静态睑裂高度：正常值范围7-12mm（平视状态）

2.动态变化量：瞬目过程高度波动值≤2.5mm

3.对称性差异：双侧差值允许范围0.8mm

4.皮肤弹性影响量：上睑提拉位移量3-5mm（10N拉力）

5.材料适配性：接触面压强分布≤25kPa（持续30min）

检测范围

1.医用硅胶眼睑支撑物（硬度20-40ShoreA）

2.高分子材料义眼片（厚度0.3-1.2mm）

3.钛合金眶骨修复支架（曲率半径8-12mm）

4.生物相容性缝合线（直径0.1-0.3mm）

5.3D打印定制眼模（精度0.05mm）

检测方法

ASTMF2079-19《眼科测量系统校准规程》

ISO15004-2:2007《眼科仪器基本要求》

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价

GB/T26160-2010医用光学仪器通用规范

ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验

检测设备

1.裂隙灯显微镜（TopconSL-D7）：静态高度测量精度0.01mm

2.三维成像系统（CanfieldVECTRAH2）：动态捕捉速率120fps

3.数显游标卡尺（Mitutoyo500-196-30）：分辨率0.001mm

4.皮肤弹性测试仪（CutometerMPA580）：探头直径6mm/频率1Hz

5.拉力试验机（Instron3343）：载荷范围0.1-500N

6.OCT光学相干断层扫描仪（HeidelbergSpectralis）：轴向分辨率3.9μm

7.红外热像仪（FLIRT1030）：热灵敏度≤0.03℃

8.高速摄像系统（PhantomVEO410L）：帧率6800fps@1280x800

9.接触角测量仪（DataphysicsOCA25）：液滴体积控制0.1μL

10.体式显微镜（NikonSMZ25）：变焦比25:1/工作距离65mm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.