外用乳膏剂包装用聚丙烯瓶检测

检测项目

1.密封性能：压力衰减法测试（0.05MPa~0.3MPa），泄漏率≤0.5mL/min
2.透湿特性：水蒸气透过量≤0.5g/(m24h)（40℃/75%RH）
3.抗拉强度：瓶体拉伸强度≥35MPa（GB/T1040.2）
4.耐化学性：10%乙醇溶液浸泡72h无溶出物
5.微生物屏障：≥99.9%细菌过滤效率（ASTMF1608）
6.热变形温度：维卡软化点≥150℃（ISO306）
7.溶出物分析：UV吸收度≤0.1（220nm~350nm）

检测范围

1.注塑成型聚丙烯瓶（容量5g~100g）
2.多层共挤阻隔瓶（含EVOH阻隔层）
3.无菌级γ射线灭菌包装瓶
4.避光型炭黑改性聚丙烯瓶
5.儿童安全锁扣结构药瓶
6.耐低温冻存瓶（-20℃工况）
7.高透明共聚聚丙烯容器

检测方法

1.ASTMD4991-07(2015)包装水蒸气透过率标准试验方法
2.ISO7870-1:2019控制图通用规范
3.GB/T15171-2020软包装件密封性能试验方法
4.USP<661.1>塑料包装系统物化测试
5.YBB00142002-2015药品包装用塑料容器通则
6.ISO11607-1:2019最终灭菌医疗器械包装
7.GB/T16265-2008包装材料试验方法相容性分析

检测设备

1.MFY-05智能密封测试仪：0~600kPa压力精度1%FS
2.TSY-T3透湿性测试仪：温控精度0.5℃
3.Instron5967万能材料试验机：50kN载荷传感器
4.Agilent1260HPLC：检出限0.01μg/mL
5.SartoriusMA37水分分析仪：0.1mg分辨率
6.ThermoScientificNicoletiS50FTIR：4cm⁻波数精度
7.LabthinkMFY-01泄漏与密封强度仪
8.BinderKBF720恒温恒湿箱：1%RH控制精度
9.MalvernMastersizer3000粒度分析仪
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1nm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.