锁骨支检测

检测项目

1.尺寸公差：直径偏差≤0.05mm；长度误差≤0.1mm；螺纹角度公差1
2.抗拉强度：钛合金≥860MPa；不锈钢≥650MPa；测试速率2mm/min
3.疲劳性能：轴向载荷500-2000N；循环次数≥510⁶次；频率10Hz
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm；Rz≤6.3μm（接触面区域）
5.元素成分分析：Ti6Al4VELI钛合金Al含量5.5-6.5%；V含量3.5-4.5%
6.耐腐蚀性：37℃生理盐水浸泡30天；腐蚀速率≤0.01mm/年

检测范围

1.骨科钛合金锁骨接骨板及螺钉系统
2.可降解聚乳酸（PLLA）材质临时固定支具
3.钴铬钼合金定制化锁骨修复假体
4.316L不锈钢急诊用锁骨外固定支架
5.PEEK复合材料解剖型锁骨植入物

检测方法

1.ASTMF136-13：外科植入物用钛合金材料标准规范
2.ISO5832-3:2021：外科金属材料锻造钴基合金技术要求
3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ASTMF2503-20：医疗设备MRI安全性标记与测试规程
5.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
6.GB/T16886.12-2017：医疗器械生物学样品制备与参照材料

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN；配备高温生理溶液槽
2.ZEISSEVO18扫描电子显微镜：分辨率3nm；配备EDS能谱分析模块
3.MitutoyoCMMCrysta-ApexS系列三坐标测量仪：空间精度1.8+L/300μm
4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm；扫描面积1010mm
5.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb；支持多元素同步分析
6.MTSBionix3700动态测试系统：载荷范围25kN；频率范围0-100Hz
7.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍景深合成；3D表面重建功能
8.GamryInterface5000电化学工作站：极化电阻测试精度1μΩcm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.