糖浆剂类检测

检测项目

1.pH值测定：范围3.5-4.5（依据制剂类型调整），采用电位法测定
2.相对密度检测：标准值1.15-1.35（25℃），使用密度计精确至0.001g/cm
3.微生物限度检测：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.重金属残留分析：铅≤0.5mg/kg，砷≤0.2mg/kg，汞≤0.1mg/kg
5.防腐效能验证：挑战试验需通过28天微生物存活率≤0.1%
6.糖度测定：折光法测定可溶性固形物含量（20℃）
7.稳定性测试：加速试验40℃/75%RH条件下6个月无分层沉淀

检测范围

1.药用糖浆剂：止咳糖浆、解热镇痛类口服液体制剂
2.食品添加剂糖浆：高果糖玉米糖浆、葡萄糖浆等液态甜味剂
3.保健类糖浆：维生素强化糖浆、草本提取物制剂
4.工业用糖浆：防冻液基液、粘合剂载体等特种功能制剂
5.特殊用途糖浆：无糖型木糖醇/山梨醇替代制剂

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.微生物检验：ChP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检测
3.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.防腐效能测试：USP<51>AntimicrobialEffectivenessTesting
5.稳定性研究：ICHQ1A(R2)新原料药和制剂的稳定性试验
6.相对密度测定：ASTMD4052-22数字密度计标准测试方法

检测设备

1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH，自动温度补偿功能
2.安东帕DMA4501密度计：测量精度0.0001g/cm
3.Agilent7900ICP-MS：ppb级重金属元素分析系统
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速定量分析
5.岛津LC-20AT液相色谱仪：防腐剂含量精确测定
6.METTLERTOLEDORE40折光仪：Brix值测量范围0-95%
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：稳定性加速试验专用设备
8.Sartorius纯水系统：提供符合ISO3696标准的实验用水

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.