肺吸虫抗体检测试剂检测

检测项目

1.IgG抗体效价测定：采用间接ELISA法，线性范围1:50-1:6400
2.IgM抗体半定量分析：胶体金层析法，检出限≤0.5IU/mL
3.交叉反应性验证：涵盖卫氏并殖吸虫/斯氏狸殖吸虫等5种近缘种属
4.灵敏度验证：阳性符合率≥95%（n=200）
5.特异性验证：阴性符合率≥98%（n=300）
6.重复性测试：CV值≤15%（批内/批间）
7.热稳定性试验：37℃加速破坏试验≥7天

检测范围

1.临床血清样本：疑似肺吸虫感染患者静脉血分离血清
2.试剂盒质控品：含阳性质控（灭活虫体抗原）、阴性质控（BSA溶液）
3.动物实验样本：感染模型兔/犬的胸腔积液标本
4.食品基质样本：淡水蟹/蝲蛄等中间宿主的肌肉组织匀浆液
5.环境样本：疫区溪水沉淀物中囊蚴分离物
6.冻存样本：-80℃保存超过12个月的血清复测样本

检测方法

1.CLSIM12-A《免疫学检验方法学评价指南》
2.ISO15189《医学实验室质量和能力要求》
3.GB/T40982-2021《寄生虫病诊断试剂盒通用技术要求》
4.WS/T791-2021《卫氏并殖吸虫病诊断标准》
5.YY/T1183-2010《酶联免疫吸附法试剂盒》
6.GB4789.28-2013《食品微生物学检验试剂与培养基要求》

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持双波长检测
2.BioTekELx405洗板机：96针独立控制，残留量≤2μL/孔
3.EppendorfCentrifuge5430R冷冻离心机：最大RCF30,130g，支持血清分离
4.EscoAirstreamClassII生物安全柜：垂直层流风速0.3m/s20%
5.MemmertINCOmed培养箱：温度均一性0.3℃@37℃
6.SartoriusQuintix电子天平：量程220g，d=0.1mg
7.HamiltonMicrolabSTARlet液体工作站：加样精度CV≤1.5%
8.RocheCobase601化学发光仪：检测速度170测试/小时
9.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.01pH
10.HaierDW-86L386医用低温冰箱：温度波动2℃@-80℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.